Новое открытое исследование I / II фазы с повышением дозы недавно проводило испытания эффективности нового препарата «Троянский конь», способного помочь при многих видах рака, устойчивых к лечению на поздних стадиях.
Недавно группа экспертов из Института исследования рака в Лондоне и фонд больницы The Royal Marsden провели I / II фазу клинических испытаний недавно разработанного противоопухолевого препарата под названием «тизотумаб-ведотин», или как его называют исследователи ТВ. ТВ действует так, что скрывает токсическое вещество, чтобы оно могло проникнуть в раковые клетки и затем высвободить его. «Данный метод лечения интересен тем, что механизм его действия совершенно новый — он действует как троянский конь, проникая в раковые клетки и убивая их изнутри. Исследование, которое мы провели ранее, показывает, что новое лекарство способно лечить различные виды рака, особенно с низкой выживаемостью», — объясняет автор исследования и профессор Иоганн де Боно.
Клиническое испытание препарата первоначально проводилось в группе из 27 участников с целью установить, является ли препарат безопасным и определить правильную дозировку. Затем команда вовлекла еще 120 человек. В этом исследовании участвовали пациенты в возрасте 18 лет и старше с рецидивом, запущенным или метастатическим раком.
Виды рака у участников включали рак яичников, шейки матки, эндометрия, мочевого пузыря, предстательной железы и пищевода, а также немелкоклеточный рак легких. Исследователи опубликовали свои выводы в журнале The Lancet Oncology.
НОВЫЙ ПРЕПАРАТ ПОКАЗАЛ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ!
Большинство участников исследования ранее получали лечение из 3 видов лекарств, к которым у них развилась резистентность. После введения препарата исследователи обнаружили, что значительное меньшинство хорошо отреагировало на новое лекарство, испытывая либо уменьшение, либо прекращение роста опухоли.
Если говорить конкретно, то улучшение произошло у участников исследования со следующими заболеваниями:
- 27% — рак мочевого пузыря;
- 26,5% — рак шейки матки;
- 14% — рак яичников;
- 13% — рак пищевода;
- 13% — немелкоклеточный рак легких;
- 7% — рак эндометрия.
Тем не менее, ни один из участников с заболеванием рака предстательной железы не отметил улучшения в рамках исследования.
Участники, на которых данное лекарство произвело положительный эффект, сохраняли результат в среднем около 6 месяцев, а в некоторых случаях до 10 месяцев. Что касается побочных эффектов, исследователи зафиксировали, что у некоторых участников отмечались кровотечения из носа, усталость, тошнота и проблемы со зрением. Однако в середине клинического испытания команда смогла изменить протокол лечения, чтобы свести к минимуму вероятность проблем со зрением.
«ОТЧАЯННАЯ ПОТРЕБНОСТЬ» В НОВЫХ МЕТОДАХ ЛЕЧЕНИЯ
В настоящее время исследователи проверяют эффективность препарата при других видах рака, таких как рак кишечника, поджелудочной железы и плоскоклеточный рак головы и шеи. Они также тестируют препарат в фазе II клинических испытаний в качестве лечения второй линии при раке шейки матки, не реагирующим на первоначальную терапию. Сейчас врачи изучают образцы биопсии, собранные у участников в начале данного исследования. Они надеются, что смогут найти маркер, который поможет им выявить пациентов с тем видом заболевания, которые хорошо отреагируют на новое лекарство.
«Мы уже начали дополнительные испытания этого препарата на разные типы опухолей и в качестве лечения второй линии при раке шейки матки, где показатель положительной реакции был особенно высоким. Также разрабатываем тест, который позволит определить пациентов, наиболее склонных получить положительный результат от лечения», — отмечает профессор де Боно.
Профессор Пол Воркман, который является исполнительным директором Института исследования рака и не принимал непосредственного участия в этом исследовании, также подчеркивает важность нового препарата ТВ для лечения распространенных и агрессивных форм рака. «В последние десятилетия мы наблюдаем значительные успехи в борьбе с раком, но многие типы опухолей все еще довольно трудно поддаются лечению после того, как рак начал распространяться. Нам крайне нужны такие инновационные методы лечения, которые могут воздействовать на рак совершенно новыми способами и быть эффективными даже против опухолей, устойчивых к стандартной терапии».
